Flobact-D

Flobact-D




COMPOSICIÓN:

Cada mL de suspensión oftálmica estéril de Flobact-D® contiene Dexametasona Acetato, equivalente a 1.0 mg de Dexametasona base + Ciprofloxacina Clorhidrato, equivalente a 3.0 mg de Ciprofloxacina base.

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COMPOSICIÓN:

Cada mL de suspensión oftálmica estéril de Flobact-D® contiene Dexametasona Acetato, equivalente a 1.0 mg de Dexametasona base + Ciprofloxacina Clorhidrato, equivalente a 3.0 mg de Ciprofloxacina base.
 

INDICACIONES:

Infecciones bacterianas del segmento anterior del ojo causadas por gérmenes sensibles a la Ciprofloxacina, con componente inflamatorio.
 

REACCIONES ADVERSAS:

Ardor local inmediato, agudo y pasajero. Se han observado precipitados blanquecinos en córnea y en margen palpebral que desaparecen espontáneamente algunos días o semanas después, prurito, hiperemia, queratitis punteada superficial, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y sabor amargo. Las reacciones debidas a la dexametasona son aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por hongos o virus, retraso en la cicatrización y perforación del globo ocular cuando la córnea o esclera están adelgazadas.
 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

Hiperensibilidad al medicamento, lesiones tuberculosas o virales de la córnea y la conjuntiva y aquellas ocasionadas por hongos, glaucoma y cataratas. Riesgo de exacerbación de la Miastenia grave asociada a Fluoroquinolonas.
El preservante Cloruro de Benzalconio puede depositarse en los lentes de contacto blandos, estos deben colocarse 15 minutos después de la aplicación del fármaco.
 

PRECAUCIONES:

No tocar con la punta del gotero ninguna superficie. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Embarazo y lactancia: Debido a que no se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia, deberá utilizarse sólo bajo estricto control médico, solo si el beneficio potencial, justifica el riesgo potencial del feto. Se desconoce si la Ciprofloxacina aplicada tópicamente se excreta en la leche humana, sin embargo, cuando se administra oralmente se excreta en la leche de ratas lactantes y se ha encontrado en la leche materna después de una dosis oral única de 500 mg. 
 

INTERACCIONES:

La administración sistémica de algunas quinolonas ha resultado en el aumento de los niveles séricos de teofilina, alteraciones en el metabolismo de la cafeína, incremento en el efecto de los anticoagulantes orales (Como warfarina y sus derivados) y se ha asociado con elevaciones transitorias de los niveles séricos de creatinina en pacientes que reciben concomitantemente ciclosporina. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de drogas tópicas y favorecer la aparición de precipitados corneales, así como los efectos secundarios y adversos.
 

REGISTRO SANITARIO:

INVIMA 2005M-0005116.
 

BIBLIOGRAFÍA:

Mohan N, Gupta V, Tandor R, Gupta SK and Vajpayee RB. Topical Ciprofloxacin-dexamethasone combination therapy after cataract surgery: randomized controlled clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(12):1975-1978. 

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