Certificaciones

Prefox-T

Prednisolona Acetato 1% mas Fenilefrina Clorhidrato 0.12% Suspensión Oftálmica Estéril Antiinflamatorio Esteroide oftálmico.

Composición: Cada mL (aprox. 20 gotas) contiene Prednisolona Acetato 10mg; Fenilefrina Clorhidrato 1.2 mg y excipientes en c.s.p.

Presentación: Suspensión oftálmica estéril en frasco gotero por 5 mL. Reg. Invima No.2003M-0002527

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Preservante: Acido Sórbico, una sustancia que se obtiene de los frutos del serbal (acerola = sorbus acuparia.), cuya estructura química se descompone en el metabolismo del ácido graso, por lo tanto se le considera fisiológicamente inofensivo debido a que es metabolizado por el organismo. Posee un gran efecto antimicrobiano y antimicótico natural y por su inocuidad evita todo efecto secundario de los demás conservantes, además no produce reacciones alérgicas. El uso de preservantes naturales seguros es de vital importancia para evitar los daños epiteliales corneales y conjuntivales propios de los preservantes químicos tipo Amonios Cuaternarios.
Excipiente del Vehículo: Hidroxipropilmetilcelulosa. El uso de estas sustancias viscosas genera mayor permanencia del principio activo sobre la superficie ocular, incrementando así su absorción, además de generar mayor confort y adhesión al tratamiento.

Indicaciones: PREFOX T ® esta indicado en inflamaciones severas no infecciosas del ojo, tales como iritis aguda, iridiociclitis, escleritis, uveítis, estados alérgicos e inflamatorios resistentes del postoperatorio.

Contraindicaciones: En infecciones agudas purulentas sin tratamiento, Herpes simple agudo, queratitis dendrítica, varicela y otras enfermedades virales de la conjuntiva y la córnea, tuberculosis ocular y enfermedades micóticas del ojo. Glaucoma. Hipersensibilidad a la Prednisolona acetato, Fenilefrina Clorhidrato, u otros componentes del producto.

Dosis: Instilar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival de 2 a 4 veces por día. Para minimizar la absorción sistémica de PREFOX T®, aplique presión al conducto lagrimal inmediatamente después de instilar el medicamento.

Precauciones: Se debe administrar con precaución en periodos prolongados, ya que su uso estimula el desarrollo de afecciones micóticas a nivel corneal. El uso prolongado de corticoesteroides tópicos puede causar incremento de la presión intraocular en ciertos pacientes. Es de suma importancia chequear frecuentemente la presión intraocular. PREFOX T® debe ser usado con precaución en pacientes con Glaucoma de ángulo cerrado. En enfermedades que causen adelgazamiento de córnea, se ha conocido que el uso de esteroides perfora la córnea. La literatura indica que los corticoides en usos prolongados producen opacidad del cristalino. Se debe administrar con precaución a pacientes con hipertensión, hipertiroidismo y enfermedades cardiovasculares.

No tocar con la punta del gotero ninguna superficie incluyendo el ojo, ya que esto puede contaminar la suspensión. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Temperatura de almacenamiento: No mayor de 30°C.